PLAVIX 75MG CX 14 COMP SANOFI-AVENTIS

Plavix®

Clopidogrel

Composição - Clopidogrel.

Indicações - Redução de eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e morte por causas vasculares) em pacientes com história recente de AVC isquêmico ou de IAM, ou com doença arterial periférica estabelecida. PLAVIX atua inibindo seletivamente a ligação do ADP ao seu receptor nas plaquetas e a subseqüente ativação do complexo glicoprotéico GP Ilb/llla. No estudo CAPRIE, que incluiu 19.185 pacientes PLAVIX preveniu 26% mais eventos do que o ácido acetilsalicílico.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com sangramento patológico ativo, como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana. Não há experiência suficiente de uso de PLAVIX em grávidas e lactantes, e o medicamento deve ser evitado nessas condições.

Precauções e advertências - Cautela em pacientes com risco de sangramento por trauma, cirurgia ou outras condições, tais como uso de substâncias que possam provocar lesões gastrintestinais. Ainda há pouca experiência com PLAVIX em pacientes com distúrbios hepáticos e possibilidade de diáteses hemorrágicas.

Interações - Administração concomitante com ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não-hormonais, heparina ou warfarina deve ser feita com cautela. Não há interação clinicamente importante com atenolol, nifedipina, fenobarbital, cimetidina, estrogênios, digoxina e teofilina. Os pacientes do estudo CAPRIE não demonstraram interações clinicamente significativas com medicações concomitantes como: diuréticos, betabloqueadores, inibidores da ECA, antagonistas do cálcio, agentes redutores do colesterol, vasodilatadores coronários, agentes antidiabéticos, agentes antiepilépticos e terapia de reposição hormonal.

Reações adversas - O estudo CAPRIE mostrou que a tolerabilidade do clopidogrel é similar à do ácido acetilsalicílico. Os eventos adversos de importância clínica mais freqüentes foram: hemorragia gastrintestinal (2%), hemorragia intracraniana (0,4%), dor abdominal, dispepsia ou constipação (27%), úlcera péptica (0,7%), diarréia (4,5%), alterações da pele (15,8%), neutropenia severa (0,03%). Outros eventos adversos foram relatados, sem confirmação da relação causal com o tratamento, tais como dor torácica, edema, cefaléia, tontura, artralgia, púrpura, epistaxe, depressão, dispnéia, prurido, palpitações, astenia, cãibras, insônia, conjuntivite, etc.; pós-comercialização foram descritas reações de hipersensibilidade principalmente cutâneas e/ou prurido; raramente broncospasmo, angioedema ou reações anafilácticas. Foram descritos casos muito raros de púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) em uma incidência similar à população geral (1/200.000 pacientes expostos).

Posologia - Um comprimido (75 mg), uma vez ao dia, concomitante ou não às refeições. Não há necessidade de ajuste de dose em idosos ou na insuficiência renal.

Apresentações - Cartuchos com 14 ou 28 comprimidos de PLAVIX com 75 mg.

Observação - Este é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham demonstrado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações ainda não descritas ou conhecidas.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para informações mais detalhadas, vide bula ou consulte através do telefone: 0800-213141.

Registro no M.S. 1.1924.0118.

SANOFI-SYNTHELABO Ltda.